y TABELLA DI APPARTENENZA DPR 309/90
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La posologia qui indicata ha solo uno scopo orientativo e può essere variata dal medico.
Minaccia d'aborto e aborto abituale: 20-30 mg (4-6 compresse) di Colprone al giorno per un mese. In seguito 10-15 mg al giorno finché è necessario.
Disturbi mestruali, tensione premestruale, dismenorrea: Colprone 5-10 mg (1 o 2 compresse) al giorno per 10 giorni (dal 15° al 24° giorno del ciclo) per 3 o più cicli. L'emorragia da sospensione è da attendersi tra il 3° e il 7° giorno dopo la fine della terapia.
In caso di ipoestrogenismo, sia in pazienti giovani che adulte, a tale dosaggio di Colprone associare estrogeni (Premarin 1,25 mg) dal 5° al 24° giorno del ciclo.
Sterilità funzionale: se questa dipende da insufficiente sviluppo progestativo dell'endometrio, 5 o 10 mg di Colprone (1 o 2 compresse) al giorno dal 15° al 24° giorno del ciclo. Se vi associa un'insufficiente preparazione estrogena dell'endometrio, somministrare anche estrogeni (Premarin 1,25 mg) dal 5° al 24° giorno.
Amenorrea ed oligomenorrea: 5 o 10 mg (1 o 2 compresse) di Colprone dal 15° al 24° giorno del ciclo; associare estrogeni (Premarin 2,5-7,5 mg) dal 5° al 24° giorno.
Emorragia uterina funzionale: 10-15 mg (2 o 3 compresse) di Colprone per 5-10 giorni di seguito; l'emorragia si arresta di solito da 3 a 7 giorni dopo l'interruzione del trattamento; se essa non si arresta, raddoppiare le dosi.
Il prodotto è controindicato come test di gravidanza.
Altrettanto deve dirsi dei primi sintomi che possano indicare disordini trombotici a carico dei vasi periferici, cerebrali, polmonari; queste alterazioni comunque, non sono mai state segnalate ad oggi per il medrogestone. Particolare attenzione deve essere indirizzata anche ai soggetti nei quali, durante trattamento con i progestinici, si rilevino alterazioni dei tests endocrini e di funzionalità epatica: in tali soggetti il trattamento dovrebbe essere interrotto ed i tests ripetuti dopo due mesi circa. Cautele devono essere adottate nei pazienti con epilessia, asma ed insufficienza cardiaca o renale e nei diabetici, poiché gli ormoni progestinici possono determinare o aggravare stati di ritenzione idrica e ridurre la tolleranza verso il glucosio.
In gravidanza, nella minaccia d'aborto, il prodotto deve essere impiegato in casi assolutamente indispensabili in rapporto all'eziologia dello specifico quadro patologico (infertilità da insufficienza della seconda fase, minaccia d'aborto da insufficiente attività del corpo luteo gravidico, deficit ormonale).
Nella minaccia di parto prematuro la posologia può essere notevolmente più elevata.
Tutti i neonati di sesso femminile partoriti da donne trattate con Colprone prima o durante la gravidanza non hanno mai presentato alcun segno di mascolinizzazione.
Talvolta durante la terapia con Colprone può presentarsi un'emorragia uterina; ciò indica che la dose impiegata è troppo bassa; di solito aumentando la dose tale emorragia scompare.
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Il Colprone non possiede azione androgena né azione mascolinizzante sul feto femminile, non provoca atrofia surrenale ed ha scarsa attività inibitoria sulle gonadotropine ipofisarie.
Il Colprone può essere considerato un progestinico puro.
Il Colprone ha dimostrato di avere una tossicità assai bassa nelle prove di tossicità acuta, di tossicità cronica e di teratogenesi.
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Little Connell, Newbridge, Co. Kildare, Republic of Ireland
Rappresentante per l'Italia:
WYETH LEDERLE S.p.A. - Aprilia (LT)
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